О нас

Новости

Информация

об итогах второй международной научно-практической конференции "Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ" в хирургии клапанных пороков сердца"

.>>...


Новости сайта

Вопросы и пожелания по изменению и оформлению присылайте по адресу info@medeng.ru

Теперь можно отправить сообщение со страницы отзывов, заполнив почтовую форму .

 

 

Мы предлагаем ряд высококачественных и высокотехнологичных изделий медицинского назначения, предназначенных для хирургии:

искуственные клапаны сердца;
стерильный хирургический шовный материал;
скальпели стерильные одноразовые (6 типов);
перчатки стерильные хирургические;
атравматические углеродные салфетки.

 

      

Акционерное общество закрытого типа НПП «МедИнж» было учреждено в январе 1994 года в соответствии с законом РСФСР «О предприятиях и предпринимательской деятельности» и «Положением об акционерных обществах», утвержденным постановлением Совета Министров РСФСР от 25.12.1990г № 601. Общество было зарегистрировано Администрацией Первомайского района города Пензы распоряжением от 20.10.1994г. № 19. Номер в госреестре 1025801437188; ИНН 5837005613.

ЗАО НПП «МедИнж» расположено в одном из самых живописных, экологически чистых районов города Пензы, в непосредственной близости от «Сурского моря» (водохранилище) и «воздушных ворот» Пензы (Аэропорт). Совокупность транспортных и энергетических коммуникаций создает дополнительные благоприятные условия для успешного бизнеса в интересах предприятия, региона и России в сфере производства медицинских изделий.

Адрес: Россия, 440004, г . Пенза, ул. Центральная,1

Телефон (8412) 93-47-63, факс (8412) 38-09-59, 38-09-68

E-mail: meng@sura.ru

Сайт в интернете: www.medeng.ru

Предприятие располагает производственными площадями, составляющими 6430м 2 , в том числе для «чистых» помещений и зон – 538,52м 2 . В производственном процессе занято 180 человек, в том числе в сфере научно-технического обеспечения качества – 30 человек.

Высокая технологичность производства медицинских изделий обеспечивается современным оборудованием, средствами измерений и контроля, приборами и инструментом, универсальной технологической оснасткой и соответствующей квалификацией персонала.

Свою научно-производственную деятельность предприятие осуществляет в условиях внедренной и функционирующей системы менеджмента качества, соответствующей требованиям МС ИСО9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования» и МС ИСО 13485-2003 «Медицинские приборы. Системы управления качеством. Системные требования для законодательных целей». В феврале 2005 года система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям указанных международных стандартов в органе по сертификации « EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH » Германия. Сертификат соответствия МС ИСО 9001-2000 № RQ 050491-9 Сертификат соответствия МС ИСО 13485-2003 № RQ 050491-13 (фото сертификатов).

Предприятие специализируется в разработке и производстве медицинских изделий. В настоящее время разработана документация и серийно выпускается следующая номенклатура продукции:

•  протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода АДМ и МДМ «МЕДИНЖ» ТУ-9444-002-27771122-1998 Сертификат соответствия №РОСС. RU .ИМ07.В00220, выдан в 1998 году, продлен в 2000 и 2003 году;

•  протез клапана сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» ТУ-9444-006-27771122-2003 (фото №6). Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России №29/200810025243 от 23 мая 2003 года. Сертификат соответствия требованиям нормативных документов безопасности (ГОСТ 26997-2003) № РОСС. RU .ИМ07.В00614 выдан Органом по сертификации имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН), срок действия сертификата с 06.07.2003г. по 06.07.2006г.;

•  кассеты с нитями хирургическими, стерильные «Кнх-МЕДИНЖ» ТУ-9398-004-27771122-2004. Регистрационное удостоверение Минздрава России №29/01081003/5993-04 от 26.02.2004г. Сертификат соответствия требованиям стандартов серии ГОСТ Р ИСО10993 № РОСС.RU.001.11 ИМ15 выдан органом по сертификации медицинских изделий (НИИ трансплантологии и искусственных органов), срок действия сертификата с 10.03.2004 по 10.03.2005г.;

•  скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «МЕДИКОН» ТУ9433-003-18131435-2002. Регистрационное удостоверение Минздрава России №29/01020299/3201 от 12.02.2002г. Сертификат соответствия № РОСС.RU.ИМ08.В04070;

•  иглы атравматические колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные – ИА-01-«МЕДИНЖ» ТУ9398-003-27771122-2004. Регистрационное удостоверение Минздрава России № ФС01262003/0050 от11.08.2004г. Сертификат соответствия № РОСС.RU.ИМ15.В00549;

•  салфетки углеродные атравматические, стерильные «МЕДИНЖ» ТУ-9393-005-27771122-2003. Регистрационное удостоверение Минздрава России № 2901081003/5992-04. Сертификат соответствия требованиям стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 № РОСС.RU.ИМ15;

•  системы доставки стентов с катетерами баллонного расширения, стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» ТУ9436-009-27771122-2005;

•  катетеры ангиографические, стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» ТУ9436-008-27771122-2005.

Предприятие имеет регистрационные удостоверения, выданные Министерствами здравоохранения стран СНГ о признании вышеуказанного сертификата соответствия и разрешении на реализацию протеза клапана сердца на их территории от:

•  Киргизской Республики серия РМТ-2004-107 №0335 от 12.03.2004г.;

•  Республики Казахстан серия РК-МТ-5 №01811 от 30.03.2004г.;

•  Республики Таджикистан № 001329 от 01.02.2004г.;

•  Республики Беларусь № ИМ-7.3230 от 30.07.2002г;

•  Республика Узбекистан №ТТ04605, ТТ04705, ТТ04805, ТТ04905 от 20.04.2005г.

Производство медизделий в ЗАО НПП «МедИнж» прошло государственное лицензирование в Министерстве промышленности, науки и технологии о разрешении на право производства и реализации. Лицензия № 15/2002-0322 от 30.05.2002г.

«Протез клапана сердца…» в 2000 и в 2002 годах стал лауреатом смотров-конкурсов по Программе Правительства РФ «Сто лучших товаров России».

Уникальность продукции, выпускаемой предприятием, подтверждена патентами на изобретения, выданными НПП «МедИнж»:

•  Российским агентством по патентам и товарным знакам:

•  Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2113191 от 20.06.1998г.;

•  Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2104676 от 20.02.1998г.;

•  Патент на изобретение «Способ получения заготовок эндопротезов из углеродосодержащего материала и устройство для получения заготовок эндопротезов из углеродосодержащего материала» № 2163105 от 20.02.2001г.;

•  Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2200507 от 20.03.2003г.;

•  Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2202990 от 27.04.2003г.;

•  Американским патентным ведомством выдан Патент на изобретение « HEART VALVE PROSTHESIS » №5,861,029 от 19.01.1999г.;

•  Европейским патентным ведомством (Мюнхен) выдан Патент на изобретение « HEART VALVE PROSTHESIS » № 0790043 от 19.11.2003г.;

«протез клапана сердца «МЕДИНЖ» в 1995 году был удостоен «Гран-При» на Всемирном салоне изобретений в г. Брюсселе «ЭВРИКА-95», а в 1996 году награжден серебряной медалью на выставке изобретений в г. Женеве.

В 2004 году ЗАО НПП «МедИнж» был удостоен Диплома за достижения в области высоких технологий, участвуя в выставках ВТ- XXI -2004 и ВТ- XXI -2005 в рамках Международного форума «Высокие технологии XXI века», проходивших в Москве.

Более 50 кардиоцентров и клиник России, Казахстана, Белоруссии, Молдавии, Киргизии, Таджикистана, Узбекистана в операциях на сердце используют искусственный клапан сердца «МЕДИНЖ». Из общего количества механических искусственных клапанов сердца имплантируемых в России, более 60% производятся ЗАО НПП «МедИнж».

Для изготовления медицинских изделий ШХМ, скальпелей, стентов с катетерами, игл атравматических, салфеток углеродных атравматических предприятием используются только высококачественные материалы и комплектующие изделия зарубежного и отечественного производства.

Качество медицинских изделий «МедИнж» соответствует самым высоким требованиям мирового уровня при сохранении минимальных Российских цен.

Имидж предприятия : КАЧЕСТВО, ИНТЕЛЛЕКТ, БЕЗОПАСНОСТЬ, НАДЕЖНОСТЬ. ГАРАНТИЯ ВЗАИМОВЫГОДНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА обеспечивается и поддерживается самоотверженным трудом всех сотрудников предприятия.

Наша миссия , состоящая в уникальной возможности дарить больным людям полноценную жизнь – предмет особой гордости коллектива.

Девиз предприятия: «Новейшие технологии для новой счастливой жизни» понятен и привлекателен для наших клиентов и партнеров.

С политикой в области качества можно ознакомится здесь


440004, г. Пенза, ул.Центральная, д.1, а/я 2913, тел/факс (8412) 934-763,380-959,380-968, ©"НПП "МедИнж"